Expo Impor Internasional Tiongkok (CIIE) ke-6 diadakan di Shanghai, Tiongkok pada 5 November 2023. Nanjing IASO Biotechnology Co., Ltd. (IASO Bio) memulai debutnya di CIIE dengan FUCASO, CAR-T yang sepenuhnya berasal dari manusia dan pertama di dunia, dan menjalin kerja sama strategis dengan beberapa institusi medis internasional, membawa harapan untuk kesembuhan pasien multiple myeloma (MM) di seluruh dunia. Sebagai perusahaan biofarmasi yang ikut serta dalam penelitian dan pengembangan, produksi dan penjualan obat sel inovatif, IASO Bio tidak hanya mengembangkan terapi CAR-T berstandar internasional untuk pasien Tiongkok, tapi juga secara aktif mempromosikan uji klinis internasional, menunjukkan penelitian ilmiah dan kemampuan inovasinya.

CAR-T yang sepenuhnya berasal dari manusia dan pertama di dunia melakukan debut yang signifikan

Pada 30 Juni 2023, Administrasi Produk Medis Nasional Tiongkok (NMPA) menyetujui pemasaran Injeksi Equecabtagene Autoleucel (nama merek: FUCASO) untuk pengobatan pasien dewasa dengan multiple myeloma yang kambuh atau sulit disembuhkan (r/rMM). Sementara itu, Injeksi Equecabtagene Autoleucel menerima sebutan Obat Orphan, Terapi Lanjutan Pengobatan Regeneratif dan Jalur Cepat dari Administrasi Makanan dan Obat-obatan Amerika Serikat, dan telah disetujui untuk uji klinis di Amerika Serikat.

Infus tunggal dari FUCASO dapat menghasilkan remisi yang tahan lama dan dalam dengan profil keamanan yang baik pada pasien dengan R/R MM yang telah gagal dalam beberapa lini terapi. Berkat desainnya yang unik, FUCASO, sebagai terapi CAR-T yang sepenuhnya berasal dari manusia, mampu bertahan dalam tubuh pasien untuk jangka waktu yang lebih lama, memberikan harapan untuk mengatasi masalah sulit pada kasus MM yang kambuh.

Mendirikan pusat diagnostik dan pengobatan CAR-T internasional

FUCASO menarik perhatian pasien dari berbagai negara di seluruh dunia, termasuk Asia, Eropa, Oseania, dan Afrika, untuk datang ke Tiongkok menjalani pengobatan hanya dalam 4 bulan sejak persetujuan untuk dipasarkan di Tiongkok. Banyak pasien dalam kelompok pertama mengalami resistensi obat utama, resistensi obat ganda, dan risiko sitogenetik tinggi, dan setelah menjalani pengobatan dengan FUCASO, mereka mencapai remisi total dan sisa negatif penyakit yang minimal.

Saat ini, beberapa rumah sakit terkemuka dalam pengobatan penyakit ganas hematologi di Tiongkok telah mendirikan pusat pengobatan FUCASO yang bersertifikat, dan diakui secara global atas manajemen proses yang lengkap terkait pengobatan CAR-T. Perlu dicatat bahwa biaya pengobatan dengan FUCASO di Tiongkok jauh lebih rendah dibandingkan produk serupa di Eropa dan Amerika, sehingga meningkatkan aksesibilitas obat inovatif ini dan memberi manfaat bagi pasien MM di seluruh dunia.

Selain itu, IASO Bio telah menjalin kerja sama strategis dengan sejumlah lembaga medis internasional, seperti Jiahui Health, GoBroad Healthcare Group, untuk membangun pusat diagnostik dan pengobatan CAR-T internasional guna melayani pasien di seluruh dunia. Hingga saat ini, beberapa pasien multiple myeloma dari luar negeri datang ke Rumah Sakit Internasional Jiahui untuk menjalani pengobatan CAR-T. Rumah Sakit Internasional Jiahui memiliki perangkat lunak dan keras yang sesuai dengan standar internasional, kemampuan pengobatan tumor yang komprehensif, komunikasi lintas budaya tanpa hambatan, lingkungan yang nyaman, dan terapi CAR-T yang hemat biaya. Gobroad Medical Group mengintegrasikan fasilitas medis berstandar internasional, keahlian dalam pengobatan hematologi, dan komunikasi multikultural, berkomitmen memberikan pengalaman yang nyaman dan terapi CAR-T yang hemat biaya. Mereka mengejar keunggulan medis dan inovasi teknologi untuk memenuhi kebutuhan pasien.

Pendapat Para Ahli

Professor Ma Jun, Ketua Dewan Pengawas Masyarakat Klinis Onkologi Tiongkok mengatakan "Beban global dari multiple myeloma sangat parah, dan kekambuhan penyakit ini tetap menjadi tantangan klinis yang belum terpecahkan. Dengan kelangsungan hidup dan pemantauan jangka panjang dalam tubuh setelah infusi, FUCASO, terapi CAR-T berbasis BCMA yang menargetkan sepenuhnya berasal dari manusia dan pertama di dunia, dapat memberikan remisi yang tahan lama dan dalam bagi pasien dengan multiple myeloma yang kambuh dan sulit disembuhkan yang telah gagal dalam beberapa jalur pengobatan."

Professor Wu Depei, Ketua Cabang Hematologi Asosiasi Medis Tiongkok mengatakan "Terapi sel CAR-T berkembang pesat, dengan tingkat penelitian CAR-T di Tiongkok berada di garis depan dunia, dan Tiongkok adalah negara dengan jumlah uji klinis CAR-T terdaftar yang terbanyak di dunia. Dokter di pusat pengobatan penyakit ganas hematologi di Tiongkok telah memiliki banyak pengalaman dalam terapi CAR-T."

"FUCASO telah menunjukkan efikasi dan keamanan yang menggembirakan, dan diharapkan dapat mengubah arah pengobatan untuk pasien dengan multiple myeloma yang kambuh atau sulit disembuhkan, membawa harapan penyembuhan bagi pasien-pasien ini," kata Professor Qiu Lugui, anggota Masyarakat Myeloma Internasional dan Peneliti Utama Studi Klinis Injeksi Equecabtagene Autoleucel di Tiongkok. "Diharapkan terapi CAR-T akan memberikan manfaat bagi pasien di seluruh dunia."

Perusahaan：Nanjing IASO Biotechnology Co., Ltd

Kontak Person：Zhang Yuanyuan

Email：Med-service@iasobio.com

Website：https://i-connection.iasobio.com/en

Telepon：400 966 5315

Kota：Nanjing, China

Alamat：Lantai 8-10, Gedung D, Taman Zhongdan, Jalan Xinjinhu 3-1, Area Baru Jiangbei, Distrik Nanjing, Jiangsu 210018